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UDI是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期追溯的重要手段，但實(shí)施過程中需要醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方實(shí)施主體共同努力。UDI應(yīng)用的環(huán)節(jié)越多，數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)挖掘越充分，UDI產(chǎn)生的效益就越顯著。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方在實(shí)施UDI時(shí)有哪些...
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01|有哪些包裝級別被要求賦予醫(yī)療器械唯一標(biāo)識？《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則的公告》第十二條指出：注冊人 備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo)準(zhǔn)，對以其名義上市的醫(yī)療器械最小銷售單元和更高級別的...
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1 RFID標(biāo)簽抗污損能力強(qiáng)傳統(tǒng)紙質(zhì)條碼容易受到折損或污染，會影響物體信息的正確識別。RFID采用電子芯片存儲信息，可以免受外部環(huán)境污染。2 RFID標(biāo)簽安全性高條碼制作容易操作簡單，同時(shí)存在仿造容易、信息保密性差等缺點(diǎn)。新鴻德RFID物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)簽采...
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近兩年，各地?zé)煵莨綬FID招標(biāo)越來越多，去年有很多國內(nèi)RFID公司也收獲了煙草公司的訂單。RFID作為煙草公司數(shù)字化的重要方式，在煙草領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛而深入，涵蓋了從煙草種植、收購、生產(chǎn)到銷售和物流管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。具體來說，RFID在煙草領(lǐng)域的作...
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只有2個(gè)月的時(shí)間，即2024年6月1日，列入我國第三批實(shí)施更新的醫(yī)療器械將需要滿足我國UDI（唯一器械標(biāo)識）標(biāo)準(zhǔn)。UDI 有助于快速識別和解決產(chǎn)品召回、設(shè)備故障或嚴(yán)重不良事件。 UDI 在國際上非常有用，已被國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu) (IMDRF) 采用，...
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BarTender可以使世界各地的組織通過創(chuàng)造和自動化打印及控制標(biāo)簽，條形碼，RFID標(biāo)簽，塑料卡片等，以提高安全性，效率和一致性。在產(chǎn)品的使用過程中，我們會遇到許多伴隨著應(yīng)用程序而生的故障。對于普通的使用者來說，更多的需要最準(zhǔn)確的幫助，以快...
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